Produk
Alat Sterilisasi Gas Perangkat Injeksi Sekali Pakai
Alat sterilisasi gas perangkat injeksi sekali pakai menggunakan gas EO untuk menyediakan sterilisasi-suhu rendah,-efisiensi tinggi untuk jarum suntik dan perlengkapan medis habis pakai. Teknologi ini memastikan penetrasi yang dalam, eliminasi mikroba yang andal, dan kepatuhan terhadap standar ISO, sehingga ideal untuk produksi perangkat medis skala besar yang aman-.
Fungsi
Kemampuan Fungsional
Proses Sterilisasi Sepenuhnya Otomatis
Alat sterilisasi ini memiliki siklus yang sepenuhnya otomatis termasuk pengondisian awal, penyedotan debu, injeksi gas, pemaparan, dan aerasi. Hal ini memastikan hasil sterilisasi yang konsisten sekaligus mengurangi intervensi manual dan kesalahan operasional.
Kontrol & Pemantauan Cerdas
Dilengkapi dengan sistem PLC dan SCADA yang canggih, peralatan ini memungkinkan-pemantauan parameter utama secara real-time seperti suhu, kelembapan, tekanan, dan konsentrasi EO. Ini juga mendukung perekaman data dan ketertelusuran sesuai dengan 21 CFR Bagian 11.
Sistem Perlindungan Keamanan Tinggi
Berbagai mekanisme keselamatan terintegrasi, termasuk deteksi kebocoran gas, desain-tahan ledakan (ATEX), perlindungan tekanan, dan sistem interlocking. Hal ini memastikan penanganan gas EO yang aman, yang mudah terbakar dan memerlukan kontrol yang ketat.
Prinsip Kerja
Sterilisasi EO adalah proses kimia yang menggunakan gas etilen oksida untuk menghancurkan mikroorganisme dengan mengganggu fungsi DNA dan metabolismenya.
Pengkondisian awal– Produk dikondisikan dengan kelembapan dan suhu terkontrol untuk meningkatkan efisiensi sterilisasi
Fase Vakum– Udara dihilangkan untuk meningkatkan penetrasi gas EO
Injeksi Gas– Gas EO dimasukkan pada konsentrasi yang terkendali
Fase Paparan– Gas berdifusi ke dalam produk, menghilangkan bakteri, virus, dan jamur
Aerasi– Sisa EO dihilangkan untuk memastikan keamanan produk
Gas EO menawarkan difusi yang sangat baik dan dapat menembus kemasan dan struktur yang kompleks, sehingga sangat efektif untuk perangkat injeksi sekali pakai.
Aplikasi
Manufaktur Alat Kesehatan
Jarum suntik sekali pakai
Jarum suntik dan komponennya
Set infus IV
Kateter dan selang
Sterilisasi EO sangat cocok untuk bahan termosensitif seperti plastik dan polimer yang tidak tahan terhadap metode sterilisasi{0}}suhu tinggi.
Industri Farmasi
Bahan kemasan steril
Sistem pengiriman obat
FAQ – Alat Sterilisasi Gas Alat Injeksi Sekali Pakai
1. Berapa kapasitas produksi yang dapat ditangani oleh alat sterilisasi EO?
Alat sterilisasi ini tersedia dalam ukuran ruang yang dapat disesuaikan untuk memenuhi berbagai skala produksi, mulai dari batch kecil hingga produksi{0}}bervolume besar. Desain modular memungkinkan produsen untuk memperluas kapasitas seiring meningkatnya permintaan.
2. Bagaimana sistem memastikan kualitas sterilisasi yang konsisten?
Peralatan ini menggunakan kontrol suhu, kelembapan, konsentrasi gas, dan waktu paparan yang tepat, dikombinasikan dengan pemantauan PLC otomatis dan pencatatan data untuk memastikan kinerja sterilisasi yang berulang dan tervalidasi.
3. Tindakan keselamatan apa saja yang termasuk dalam penanganan gas EO?
Sistem ini dilengkapi dengan beberapa fitur keselamatan seperti deteksi kebocoran gas, desain-tahan ledakan, perlindungan tekanan, dan fungsi pematian otomatis untuk memastikan pengoperasian yang aman dan kepatuhan terhadap peraturan industri.
4. Bagaimana cara pengelolaan residu gas EO setelah sterilisasi?
Sistem perawatan aerasi dan pembuangan yang terintegrasi secara efektif menghilangkan sisa gas EO dari produk, memastikan kepatuhan terhadap batas ISO dan FDA untuk penggunaan medis yang aman.
5. Apakah alat sterilisasi tersebut memenuhi persyaratan peraturan internasional?
Ya, sistem ini dirancang untuk mematuhi standar global seperti pedoman ISO 11135, GMP, dan FDA, mendukung proses validasi seperti IQ, OQ, dan PQ untuk pembuatan perangkat medis.
Tag populer: alat sterilisasi gas perangkat injeksi sekali pakai, produsen, pemasok, pabrik alat sterilisasi gas perangkat injeksi sekali pakai, Filter pernapasan sistem sterilisasi EtO, Sterilisasi etilen oksida untuk persediaan anestesi ICU, Kabinet sterilisasi EtO untuk tabung PE/TPU, Sistem sterilisasi EtO untuk produk infus., Mesin sterilisasi produk injeksi EtO, Alat Sterilisasi ETO Alat Kesehatan
Anda Mungkin Juga Menyukai
Kirim permintaan
