Ikhtisar Proses Sterilisasi EO
Proses Sterilisasi Riches EO adalah alur kerja sterilisasi suhu rendah terkontrol yang dirancang untuk produsen perangkat medis yang memerlukan inaktivasi mikroba tervalidasi dalam kondisi yang sesuai dengan ISO.
Proses ini didasarkan pada difusi gas etilen oksida, yang menembus bahan kemasan dan geometri perangkat yang kompleks untuk menghancurkan mikroorganisme melalui reaksi alkilasi. Sistem ini mengintegrasikan teknologi vakum, kontrol kelembapan, takaran gas, dan sistem aerasi untuk memastikan kinerja sterilisasi yang stabil. Riches merancang sistem sterilisasi EO bukan sebagai peralatan yang berdiri sendiri, namun sebagai solusi rekayasa proses yang lengkap.
1. Fase Prakondisi
Tujuan:Mempersiapkan lingkungan produk dan ruang untuk penetrasi EO.
- Stabilisasi suhu (37 derajat –60 derajat)
- Pengondisian kelembapan (40%–80% RH)
- Keseimbangan termal produk & aktivasi kelembaban
Desain Kekayaan:Sirkulasi udara yang seragam,-injeksi kelembapan multi-titik, dan-umpan balik sensor secara real-time.
2. Fase Vakum
Tujuan:Hapus udara dari ruang untuk meningkatkan efisiensi penetrasi EO.
- Pemompaan vakum{0}}bertahap
- Penghapusan udara dari kemasan dan bahan berpori
Keuntungan Kekayaan:Pompa vakum{0}}efisiensi tinggi, penyegelan-tingkat kebocoran yang terkontrol, dan stabilisasi tekanan otomatis.
3. Fase Injeksi Gas EO
Tujuan:Perkenalkan gas EO dengan konsentrasi terkendali (450–1000 mg/L).
- Pencampuran gas dinamis (EO + CO₂ opsional)
- Injeksi tekanan terkontrol & Distribusi seragam
Desain Kekayaan:Nozel multi-titik, pemantauan konsentrasi-waktu nyata, dan kontrol takaran berbasis PLC-.
4. Tahap Pemaparan (Holding Sterilisasi)
Tujuan:Mencapai inaktivasi mikroba melalui reaksi alkilasi.
- Waktu pemaparan: 4–15 jam
- Dukungan validasi yang sesuai dengan ISO11135
Desain Kekayaan:Sistem keseragaman termal, optimalisasi sirkulasi gas, dan pemodelan beban mikroba.
5. Fase Aerasi (Penghilangan Residu)
Tujuan:Hapus sisa EO dari produk dan bahan kemasan.
- Sirkulasi udara panas & pertukaran gas paksa
- Ruang aerasi independen (opsional)
Desain Kekayaan:Masukan udara dengan filter HEPA, pengolahan katalitik, dan integrasi pemantauan sisa.
6. Sistem Kontrol Knalpot & Keselamatan
Tujuan:Pastikan gas EO dibuang dan dinetralkan dengan aman.
- Dekomposisi katalitik & unit Scrubber
- Ventilasi-tahan ledakan & Deteksi kebocoran
Kekuatan Kekayaan:Desain keselamatan EO pabrik lengkap dan kepatuhan keselamatan industri.
Kemampuan Rekayasa Kekayaan
Minta Rencana Solusi Sterilisasi Lengkap